Gazzetta n. 41 del 17 febbraio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina cloridrato, «Tamsulosina Aristo». Estratto determina AAM/PPA n. 74/2023 del 1° febbraio 2023 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1100. Cambio nome: C1B/2022/2612. N. procedura: FI/H/0514/001/IB/035/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aristo Pharma GMBH con sede legale in Wallenroder Straße 8-10, D-13435 Berlino, Germania. Medicinale: TAMSULOSINA ARISTO. Confezioni: 037001017 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 037001029 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 037001031 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 037001043 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 037001056 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 037001068 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 037001070 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 037001082 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 037001094 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 037001106 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 037001118 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 037001120 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in contenitore Hdpe; 037001132 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in contenitore Hdpe; 037001144 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in contenitore Hdpe; 037001157 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in contenitore Hdpe; 037001169 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in contenitore Hdpe; 037001171 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in contenitore Hdpe; 037001183 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in contenitore Hdpe; 037001195 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in contenitore Hdpe; 037001207 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in contenitore Hdpe; 037001219 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in contenitore Hdpe; 037001221 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in contenitore Hdpe; alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale in via Tiburtina, 1143, 00156 Roma, codice fiscale 07599831000. Con variazione della denominazione del medicinale in: RURIK. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.