Gazzetta n. 39 del 16 febbraio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 969/2022 del 14 dicembre 2022, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Aviflucox».


Estratto determina AAM/PPA n. 73/2023 del 1° febbraio 2023

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina AAM/PPA n. 969/2022 del 14 dicembre 2022 pubblicata, per estratto, nella Gazzetta della Repubblica italiana - Serie generale n. 299 del 23 dicembre 2022, concernente il trasferimento di titolarita' del medicinale AVIFLUCOX, dalla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale in via Tiburtina, 1143, 00156 Roma, codice fiscale 07599831000, alla societa' Biodue S.p.a. con sede legale in via Ambrogio Lorenzetti 3/A, 50028 Barberino Tavarnelle, Firenze, codice fiscale 02084930482:
laddove riportato:
Medicinale: AVIFLUCOX.
Confezione «100 mg capsule rigide» 10 capsule.
A.I.C. 037668025.
Confezione «150 mg capsule rigide» 2 capsule.
A.I.C. 037668037.
Confezione «200 mg capsule rigide» 7 capsule.
A.I.C. 037668049.
leggasi:
Medicinale: AVIFLUCOX.
Confezione «100 mg capsule rigide» 10 capsule.
A.I.C. 037688025.
Confezione «150 mg capsule rigide» 2 capsule.
A.I.C. 037688037.
Confezione «200 mg capsule rigide» 7 capsule
A.I.C. 037688049.
Titolare A.I.C.: Biodue S.p.a. con sede legale in via Ambrogio Lorenzetti 3/A, 50028 Barberino Tavarnelle, Firenze, codice fiscale 02084930482.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.