Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vinorelbina, «Vinorelbina Pharmsol». Estratto determina AAM/PPA n. 66/2023 del 25 gennaio 2023 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1183. Cambio nome: C1B/2022/2590. Numero procedura europea: MT/H/0542/001-003/IB/001. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Pharmsol Europe Limited, con sede legale e domicilio fiscale in The Victoria Centre, Unit 2, Lower Ground Floor, Valletta Road, Mosta MST 9012, Malta, medicinale: VINORELBINA PHARMSOL: A.I.C. n. 049928017 - «20 mg capsule molli» 1 capsula in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 049928029 - «20 mg capsule molli» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 049928031 - «30 mg capsule molli» 1 capsula in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 049928043 - «30 mg capsule molli» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 049928056 - «80 mg capsule molli» 1 capsula in blister PVC/PVDC/AL, alla societa' Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate mbH, con sede legale e domicilio fiscale in Theaterstr. 6, 22880 Wedel, Germania, con variazione della denominazione del medicinale in: VINORELBINA MEDAC. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.