Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 911/2022 del 23 novembre 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio alginato e potassio bicarbonato, «Gaviscon Advance». Estratto determina AAM/PPA n. 62/2023 del 25 gennaio 2023 La determina AAM/PPA n. 911/2022 del 23 novembre 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie generale n. 284 del 5 dicembre 2022 e relativa al medicinale GAVISCON ADVANCE, e' rettificata per la correzione dell'errore materiale sulla descrizione della confezione A.I.C. n. 034248409 e per la correzione del riassunto delle caratteristiche del prodotto ad essa allegato. Per l'effetto ove si legge, a pagina 8 della determina AAM/PPA n. 911/2022 del 23 novembre 2022, «500 mg/100 mg compresse masticabili» 12 compresse masticabili in blister PVC/PE/PVdC: A.I.C. n. 034248409. Leggasi: «500 mg/100 mg compresse masticabili» 24 compresse masticabili in blister PVC/PE/PVdC: A.I.C. n. 034248409. Codici pratica: VC2/2018/555, C1B/2020/3161; Numero procedura: IE/H/0738/001-004/II/080/G, IE/H/0738/001-004/IB/019/G; Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.a. (codice fiscale 06325010152). Il riassunto delle caratteristiche del prodotto corretto ed approvato e' allegato alla determina di rettifica di cui al presete estratto. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 911/2022 del 23 novembre 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie generale n. 284 del 5 dicembre 2022.