Gazzetta n. 36 del 13 febbraio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rectoreparil» |
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Con la determina n. aRM - 30/2023 - 4157 del 26 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: RECTOREPARIL; confezione: A.I.C. n. 023470053; descrizione: «45 mg + 5 mg supposte» 10 supposte; confezione: A.I.C. n. 023470065; descrizione: «4,5% + 0,5% crema» tubo 40 g + 1 applicatore. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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