Gazzetta n. 36 del 13 febbraio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rectoreparil»


Con la determina n. aRM - 30/2023 - 4157 del 26 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RECTOREPARIL;
confezione: A.I.C. n. 023470053;
descrizione: «45 mg + 5 mg supposte» 10 supposte;
confezione: A.I.C. n. 023470065;
descrizione: «4,5% + 0,5% crema» tubo 40 g + 1 applicatore.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.