Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Sandoz GMBH». Con la determina n. aRM - 20/2023 - 1771 del 24 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: FLUVASTATINA SANDOZ GMBH. Confezioni: 038579102 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 038579090 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 038579088 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 250 compresse in contenitore di vetro; 038579076 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 250 compresse in flacone HDPE; 038579064 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 038579052 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 038579049 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 038579037 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 038579025 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 038579013 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.