Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopiren» |
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Con la determina n. aRM - 15/2023 - 7214 del 24 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Ecupharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: LOPIREN; confezioni: 045478029; descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; confezione: 045478031; descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; confezione: 045478017; descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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