| Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Sandoz Gmbh». |
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Con la determina n. aRM - 24/2023 - 1771 del 25 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ARIPIPRAZOLO SANDOZ GMBH;
confezione: A.I.C. n. 043565288;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 98×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565276;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 56×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565264;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 49×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565252;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 30×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565249;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565225;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 10×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565213;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 98×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565201;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565237;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 14×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565199;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 49×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565175;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565163;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 14×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565151;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 10×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565187;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 30×1 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565148;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565136;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565124;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 49 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565112;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565100;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565098;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565086;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565074;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565062;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565050;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 49 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565047;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565035;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565023;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565011;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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