Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprossene Angelini».


Con la determina n. aRM - 23/2023 - 219 del 25 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: NAPROSSENE ANGELINI:
confezione: 043800010;
descrizione: «220 mg compressa rivestita con film» 12 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 043800022;
descrizione: «220 mg compressa rivestita con film» 24 compresse in blister AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.