Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Sandoz».


Con la determina n. aRM - 22/2023 - 1392 del 25 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ;
confezione: 044440042;
descrizione: «70 mg/5600 ui compresse» 12 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044440030;
descrizione: «70 mg/5600 ui compresse» 6 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044440028;
descrizione: «70 mg/5600 ui compresse» 4 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044440016;
descrizione: «70 mg/5600 ui compresse» 2 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.