Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexketoprofene Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 21/2023 - 1392 del 25 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DEXKETOPROFENE SANDOZ; confezione: 042369013; descrizione: «12,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 042369025; descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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