Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexketoprofene Sandoz».


Con la determina n. aRM - 21/2023 - 1392 del 25 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DEXKETOPROFENE SANDOZ;
confezione: 042369013;
descrizione: «12,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 042369025;
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.