Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Zentiva».


Con la determina n. aRM - 11/2023 - 8043 del 13 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA;
confezione: A.I.C. n. 033009022;
descrizione: «4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale;
confezione: A.I.C. n. 033009034;
descrizione: «4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.