Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 11/2023 - 8043 del 13 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA; confezione: A.I.C. n. 033009022; descrizione: «4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale; confezione: A.I.C. n. 033009034; descrizione: «4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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