Gazzetta n. 28 del 3 febbraio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Reddy». |
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Con la determina n. aRM - 182/2022 - 2551 del 29 dicembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della DR. REDDY'S S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: «IMATINIB REDDY» confezione: 043566025 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister al/al confezione: 043566013 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al confezione: 043566037 descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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