Gazzetta n. 28 del 3 febbraio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Reddy».


Con la determina n. aRM - 182/2022 - 2551 del 29 dicembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della DR. REDDY'S S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: «IMATINIB REDDY»
confezione: 043566025
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister al/al
confezione: 043566013
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al
confezione: 043566037
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.