Estratto determina AAM/PPA n. 5/2023 del 4 gennaio 2023
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1074.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati a nome della societa' Advanced Accelerator Applications SA, con sede legale e domicilio fiscale in 20 Rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, Francia.
Medicinale: GLUSCAN:
confezione A.I.C. n. 037149010 - «600 mbq/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino multidose in vetro da 10 ml.
Medicinale: CHOLSCAN:
confezione A.I.C. n. 045303017 - «222 mbq/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 0,5 a 10 ml.
Medicinale: PADOVIEW:
confezione A.I.C. n. 045912019 - «222 mbq/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro multidose da 0,5 a 10 ml, alla societa' Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS, con sede legale e domicilio fiscale in 20 Rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, Francia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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