Gazzetta n. 17 del 21 gennaio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 16 gennaio 2023 Proroga del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determina n. DG/22/2023). IL DIRETTORE GENERALE Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il comma 33, che dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; Visto il decreto n. 245 del 20 settembre 2004 del Ministro della Salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze, recante norme sull'organizzazione e il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, emanato a norma dell'art. 48, comma 13, sopra citato, come modificato dal decreto n. 53 del Ministero della salute di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012; Visto il regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco, pubblicato sul sito istituzionale dell'agenzia (comunicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del 17 giugno 2016) (in appresso «regolamento»); Visto il decreto del Ministro della salute del 15 gennaio 2020, con cui il dott. Nicola Magrini e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco con decorrenza dal 2 marzo 2020; Vista la determina AIFA n. 757/2022 del 18 ottobre 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 249 del 24 ottobre 2022; Visto il parere espresso dalla commissione consultiva tecnico-scientifica nella seduta del 5-6 e 15 dicembre 2022, con cui si ritiene necessario prorogare il Piano terapeutico (PT) AIFA per «Ranexa», allegato alla sopra richiamata determina AIFA n. 757/2022 del 18 ottobre 2022; Ritenuto di dover procedere alla proroga del termine per la redazione del piano terapeutico AIFA relativo al farmaco «Ranexa»; Visti gli atti d'ufficio; Determina: Art. 1 Proroga piano terapeutico per «Ranexa» 1. E' prorogato il termine per la redazione del Piano terapeutico di RANEXA, come gia' allegato alla determina AIFA n. 757/2022 del 18 ottobre 2022, richiamata nelle premesse, di ulteriori tre mesi solo limitatamente ai pazienti gia' in trattamento al fine di consentirne la continuita' terapeutica. 2. La redazione del piano terapeutico da parte dello specialista, per i pazienti gia' in trattamento, potra' avvenire entro un periodo massimo di sei mesi a decorrere dalla data di efficacia della suddetta determina n. 757/2022.   Art. 2 Disposizioni finali La presente determina ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 16 gennaio 2023 Il direttore generale: Magrini