Gazzetta n. 16 del 20 gennaio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di delorazepam, «Delorazepam Pensa». Estratto determina AAM/PPA n. 16/2023 dell'11 gennaio 2023 Codice pratica: VN2/2021/87. Autorizzazione: e' autorizzata la seguente variazione: tipo II - B.I.z Aggiornamento dell'ASMF di un produttore relativamente alla sostanza attiva Delorazepam. relativamente al medicinale DELORAZEPAM PENSA nelle confezioni: «0,5 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 036073017; «1 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 036073029; «2 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 036073031; «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. n. 036073043; «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml - A.I.C. n. 036073056. Titolare A.I.C.: Towa Pharmaceutical S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Tazzoli n. 6, 20154 Milano, codice fiscale n. 02652831203. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.