Gazzetta n. 14 del 18 gennaio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Medac». Con la determina n. aRM - 4/2023 - 3720 del 2 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medac Pharma Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BOSENTAN MEDAC. Confezione: A.I.C. n. 043666015. Descrizione: «62,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL. Confezione: A.I.C. n. 043666027. Descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.