Gazzetta n. 14 del 18 gennaio 2023 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aricept»

Con la determina n. aRM - 3/2023 - 40 del 2 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ARICEPT
Confezioni e descrizione:
A.I.C. n. 033254362 - «10 mg compresse orodispersibili» 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254350 - «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254347 - «10 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254335 - «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254323 - «10 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254311 - «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254309 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254297 - «10 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254285 - «10 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254273 - «5 mg compresse orodispersibili» 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254261 - «5 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254259 - «5 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254246 - «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254234 - «5 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254222 - «5 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254210 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254208 - «5 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254196 - «5 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 033254184 - «10 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254172 - «5 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254160 - «10 mg compresse orodispersibili» 120 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254158 - «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254145 - «10 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254133 - «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254121 - «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254119 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254107 - «10 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254095 - «5 mg compresse orodispersibili» 120 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254083 - «5 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254071 - «5 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254069 - «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254057 - «5 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254044 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254032 - «5 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL;
A.I.C. n. 033254020 - 28 compresse film rivestite 10 mg;
A.I.C. n. 033254018 - 28 compresse film rivestite 5 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.