Gazzetta n. 14 del 18 gennaio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib Sandoz». Con la determina n. aRM - 2/2023 - 1392 del 2 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: GEFITINIB SANDOZ: confezione: 046966089 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 90x1 compresse (3x30x1 confezione: multipla) in blister AL-OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria; confezione: 046966077 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 60 x 1 compresse (2x30x1 confezione: multipla) in blister AL-OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria; confezione: 046966065 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 120x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-OPA/AL/PVC; confezione: 046966053 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-OPA/AL/PVC; confezione: 046966040 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 90x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-OPA/AL/PVC; confezione: 046966038 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 60x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-OPA/AL/PVC; confezione: 046966026 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-OPA/AL/PVC; confezione: 046966014 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL-OPA/AL/PVC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.