| Gazzetta n. 14 del 18 gennaio 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Sandoz GmbH». |
|
|
Con la determina n. aRM - 1/2023 - 1771 del 2 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LANSOPRAZOLO SANDOZ GMBH:
confezione: 043157104 - descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister AL/AL;
confezione: 043157092 - descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 043157080 - descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 043157078 - descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 043157066 - descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 043157054 - descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister AL/AL;
confezione: 043157041 - descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 043157039 - descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 043157027 - descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 043157015 - descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|