| Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algesalona» |
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Con la determina n. aRM - 7/2023 - 2322 del 2 gennaio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ALGESALONA;
confezione: 043588211;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 20 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588209;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 16 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588197;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 10 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588185;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 8 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN
confezione: 043588161;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 4 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588159;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 3 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588146;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 20 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588134;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 16 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588122;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 10 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588173;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 5 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588110;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 8 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588108;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 5 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588096;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 4 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588084;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 3 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588072;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 20 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588060;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 16 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588058;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 10 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588045;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 8 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588033;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 5 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588021;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 4 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588019;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 3 cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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