Estratto determina AAM/PPA n. 2/2023 del 4 gennaio 2023
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/769.
Cambio nome: C1B/2022/1938.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., con sede legale in Polarisavenue 87, 2132 JH, Hoofddorp, B.V. 1441408 Olanda.
Medicinale «ALFUZOSINA SUN».
Confezioni:
«10 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister pvc/al
A.I.C. 038661017
«10 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/al
A.I.C. 038661029
«10 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister pvc/al
A.I.C. 038661031
E' ora trasferita alla societa' Ecupharma S.r.l. con sede legale in Via Mazzini, 20, 20123 Milano, codice fiscale 10863670153.
Con variazione della denominazione del medicinale in «Profuzo».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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