Gazzetta n. 10 del 13 gennaio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 181/2022 - 2937 del 21 dicembre 2022 e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinali:
PYRALVEX:
confezione: 039703018;
descrizione: «0,5% + 0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml;
Paese di provenienza: Grecia;
NUROFEN FEBBRE E DOLORE:
confezione: 038955023;
descrizione: «Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto arancia» senza zucchero flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale;
Paese di provenienza: Francia;
HUMATIN:
confezione: 039333012;
descrizione: «250 mg capsule rigide» 16 capsule;
Paese di provenienza: Spagna;
CARDURA:
confezione: 039353040;
descrizione: «4 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Bulgaria;
BRUFEN:
confezione: 041238015;
descrizione: «600 mg compresse rivestite» 30 compresse in blister;
Paese di provenienza: Spagna;
VOLTAREN:
confezione: 038531036;
descrizione: «100 mg supposte» 10 supposte;
Paese di provenienza: Romania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.