Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 937/2022 del 30 novembre 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lamotrigina, «Lamictal».


Estratto determina AAM/PPA n. 983/2022 del 21 dicembre 2022

La determina AAM/PPA n. 937/2022 del 30 novembre 2022, relativa alla specialita' medicinale LAMICTAL, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 290 del 13 dicembre 2022, e' rettificata mediante la sostituzione degli stampati autorizzati relativi alla specialita' medicinale, allegati alla stessa.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale dell'Agricoltura n. 7 - cap 37135 Verona - codice fiscale 00212840235.
Codice pratica: VC2/2021/281.
Procedura europea: NL/H/xxxx/WS/531.
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla presente determina.

Disposizioni finali

La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina n. 937/2022 del 30 novembre 2022 pubblicata, per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 290 del 13 dicembre 2022.