Gazzetta n. 4 del 5 gennaio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micafungina Xellia».


Con la determina n. aRM - 166/2022 - 3727 del 30 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Xellia Pharmaceuticals APS, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MICAFUNGINA XELLIA;
confezione: 047135013;
descrizione: «50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 047135025;
descrizione: «100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.