Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di econazolo nitrato, «Pevaryl». Estratto determina AAM/PPA n. 976/2022 DEL 21 dicembre 2022 Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.II.d.1.e), «Modifica al di fuori dell'intervallo dei limiti delle specifiche approvate»: modifica della «viscosity» nelle specifiche del farmaco, al rilascio e alla shelf life relativamente al medicinale «PEVARYL» Confezioni: A.I.C. n. 023603018 - «1% crema» tubo da 30 g. Codice pratica: VN2/2022/72 Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB, con sede legale in Box 16184, 103 24, Stoccolma, Svezia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 del 11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.