Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Dulcolax» e «Femara».


Con determina aRM - 175/2022 - 3923 del 16 dicembre 2022 e' stata revocata, su rinuncia della General Pharma Solutions S.p.a., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: DULCOLAX.
Confezione: A.I.C. n. 044668022 - descrizione: «5 mg compresse rivestite» 40 compresse in blister PVC/PVDC - paese di provenienza: Regno Unito.
Medicinale: FEMARA.
Confezione: A.I.C. n. 045085014 - descrizione: 30 compresse 2,5 mg - paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.