Gazzetta n. 1 del 2 gennaio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano. |
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Con determina aRM - 179/2022 - 3912 del 19 dicembre 2022 e' stata revocata, su rinuncia della Pricetag S.p.a., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: PANTOPRAZOLO SANDOZ; confezione: 045750027; descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; paese di provenienza: Paesi Bassi; confezione: 045750015; descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; paese di provenienza: Paesi Bassi. Medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO; confezione: 047947039; descrizione: «200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero» 30 bustine; paese di provenienza: Austria. Medicinale: DULCOLAX; confezione: 048035036; descrizione: «adulti 10 mg supposte» 6 supposte in strips PVC/AL; paese di provenienza: Irlanda. Medicinale: STILNOX; confezione: 048514032; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; paese di provenienza: Irlanda. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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