Gazzetta n. 286 del 7 dicembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Sun Pharmaceutical Industries Limited». Con la determina n. aRM - 159/2022 - 3230 del 29 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «CLARITROMICINA SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED» confezione: 037527102 descrizione: «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 140 ml confezione: 037527090 descrizione: «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 100 ml confezione: 037527088 descrizione: «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 70 ml confezione: 037527076 descrizione: «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 60 ml confezione: 037527064 descrizione: «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 50 ml confezione: 037527052 descrizione: «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 140 ml confezione: 037527049 descrizione: «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 100 ml confezione: 037527037 descrizione: «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 70 ml confezione: 037527025 descrizione: «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 60 ml confezione: 037527013 descrizione: «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 50 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.