IL DIRETTORE GENERALE
dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico
Visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi;
Considerato che il principio attivo dinotefuran [(RS)-1-metil-2-nitro-3-(tetraidro-3-furilmetil)guanidina; numero CAS: 165252-70-0], con il regolamento di esecuzione (UE) 2015/416 della Commissione del 12 marzo 2015, e' stato approvato come principio attivo destinato ad essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 18;
Considerato che la scadenza dell'approvazione della sostanza dinotefuran ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18, era originariamente prevista per il 31 maggio 2022;
Considerato che, conformemente all'art. 13, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, l'11 novembre 2020 e' stata presentata una domanda di rinnovo dell'approvazione della sostanza dinotefuran;
Vista la decisione di esecuzione (UE) 2021/1286 della Commissione del 2 agosto 2021, che posticipa al 30 novembre 2024, la data di scadenza dell'approvazione della sostanza dinotefuran ai fini del suo uso nei biocidi ricadenti nel tipo di prodotto 18;
Rilevato che, fatta eccezione per la data di scadenza dell'approvazione, rimane confermata negli attuali termini l'approvazione della sostanza dinotefuran ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2015/416;
Ritenuto necessario, consequenzialmente, posticipare la data di scadenza delle autorizzazioni rilasciate da questa amministrazione relative a prodotti biocidi appartenenti alla categoria di prodotto 18 ed aventi come principio attivo la sostanza dinotefuran;
Decreta:
Articolo unico
E' posticipata al 30 novembre 2024, la scadenza delle autorizzazioni all'immissione in commercio rilasciate dal Ministero della salute per i biocidi appartenenti alla categoria di prodotto 18 e aventi come principio attivo la sostanza dinotefuran.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 28 marzo 2022
Il direttore generale: Iachino
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