Gazzetta n. 304 del 23 dicembre 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1091/2021 del 21 settembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganexim». Estratto determina n. 1480/2021 del 3 dicembre 2021 Medicinale: GAXENIM; Titolare A.I.C.: Bausch Health Ireland Limited; E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AIFA n. 1091/2021 del 21 settembre 2021, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 237 del 4 ottobre 2021, recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganexim». L'oggetto del provvedimento: «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Ganexim"» leggasi: «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Gaxenim"». La locuzione: «Medicinale: "Ganexim"» leggasi «Medicinale: "Gaxenim"». La sezione dell'estratto: Confezioni: «0,5 mg capsule rigide» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 048319014 (in base 10); «0,5 mg capsule rigide» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 048319026 (in base 10); «0,5 mg capsule rigide» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL A.I.C. n. 048319038 (in base 10); «0,5 mg capsule rigide» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL A.I.C. n. 048319040 (in base 10); e' sostituita dalla seguente: Confezioni: «0,5 mg capsule rigide» 28 capsule rigide in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 048319014 (in base 10); «0,5 mg capsule rigide» 98 capsule rigide in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 048319026 (in base 10); «0,5 mg capsule rigide» 28 capsule rigide in blister PVC/PE/PVDC/AL A.I.C. n. 048319038 (in base 10); «0,5 mg capsule rigide» 98 capsule rigide in blister PVC/PE/PVDC/AL A.I.C. n. 048319040 (in base 10). Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.