Gazzetta n. 303 del 22 dicembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Mylan Generics».


Con la determina n. aRM - 214/2021 - 2322 del 29 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nella confezione indicata:
medicinale: GLICLAZIDE MYLAN GENERICS;
confezione: 036244010;
descrizione: «80 mg compresse» 40 compresse divisibili.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.