Gazzetta n. 303 del 22 dicembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frovatriptan Sandoz».


Con la determina n. aRM - 216/2021 - 1392 del 1° dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FROVATRIPTAN SANDOZ.
Confezioni e descrizioni:
042929063 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/PCTFE;
042929051 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PE/PCTFE;
042929048 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PE/PCTFE;
042929036 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PE/PCTFE;
042929024 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PE/PCTFE;
042929012 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PE/PCTFE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.