Gazzetta n. 303 del 22 dicembre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frovatriptan Sandoz». |
|
|
Con la determina n. aRM - 216/2021 - 1392 del 1° dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: FROVATRIPTAN SANDOZ. Confezioni e descrizioni: 042929063 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/PCTFE; 042929051 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PE/PCTFE; 042929048 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PE/PCTFE; 042929036 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PE/PCTFE; 042929024 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PE/PCTFE; 042929012 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PE/PCTFE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|