Gazzetta n. 303 del 22 dicembre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Mylan Generics». |
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Con la determina n. aRM - 215/2021 - 2322 del 29 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: TEICOPLANINA MYLAN GENERICS. Confezioni: A.I.C. n. 046693091 - Descrizione: «400 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 10 flaconcini in vetro; A.I.C. n. 046693089 - Descrizione: «400 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 5 flaconcini in vetro; A.I.C. n. 046693077 - Descrizione: «400 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 1 flaconcino in vetro; A.I.C. n. 046693065 - Descrizione: «200 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 10 flaconcini in vetro; A.I.C. n. 046693053 - Descrizione: «200 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 5 flaconcini in vetro; A.I.C. n. 046693040 - Descrizione: «200 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 1 flaconcino in vetro; A.I.C. n. 046693038 - Descrizione: «100 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 10 flaconcini in vetro; A.I.C. n. 046693026 - Descrizione: «100 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 5 flaconcini in vetro; A.I.C. n. 046693014 - Descrizione: «100 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 1 flaconcino in vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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