Gazzetta n. 302 del 21 dicembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revalsan»


Estratto determina AAM/PPA n. 922/2021 del 13 dicembre 2021

Con la determina AAM/PPA n. 922/2021 del 13 dicembre 2021 e' stata sospesa, ai sensi dell'art. 141, comma 5, del decreto legislativo n. 219/2006 e dell'art. 29 e s. del decreto ministeriale 30 aprile 2015, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale:
medicinale: REVALSAN
confezione: 040045039 - descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
confezione: 040045015 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
confezione: 040045027 - descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
Titolare A.I.C.: Istituto chimico internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l (00399680586).