Estratto determina AAM/PPA n. 905/2021 del 9 dicembre 2021
Si autorizza la seguente variazione relativamente al medicinale HEADZOL (A.I.C. 040164) per le forme farmaceutiche e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia: variazione di tipo II, B.I.z: aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo Zolmitriptan.
Codice pratica: VC2/2020/455.
Numero procedura: IT/H/0519/001-003/II/07.
Titolare A.I.C.: Lanova Farmaceutici S.r.l. (codice SIS 4037).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018d el 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|