Estratto determina AAM/PPA n. 906/2021 del 9 dicembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2141 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Sanofi S.r.l., con sede in viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158 Milano - Codice fiscale n. 00832400154. Medicinale: LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO, confezioni: «1,5 g compresse effervescenti» 20 compresse - A.I.C. n. 023185123; «1,5 g granulato per sospensione orale» 20 bustine - A.I.C. n. 023185073; «100 mg/5 ml sciroppo con zucchero» flacone 200 ml - A.I.C. n. 023185061; «100 mg/5 ml sciroppo senza zucchero» flacone 125 ml - A.I.C. n. 023185109; «750 mg/15 ml sciroppo con zucchero» 1 flacone 200 ml - A.I.C. n. 023185059; «750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero» flacone 200 ml - A.I.C. n. 023185097; medicinale: LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO, confezioni: «10 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister - A.I.C. n. 019396050; «15 mg/5 ml sciroppo» flacone 100 ml - A.I.C. n. 019396023, alla societa' EG S.p.a. con sede legale in via Pavia n. 6 - 20136 Milano - codice fiscale n. 12432150154.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della dtermina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |