Estratto determina AAM/PPA n. 903/2021 del 9 dicembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2351.
Cambio nome: N1B/2021/1417.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Vi.Rel Pharma S.r.l. con sede legale in corso Vinzaglio n. 12 bis - 10121 - Torino, codice fiscale 07376270018.
Medicinale: OLMESARTAN E AMLODIPINA VI.REL,
confezioni:
«20 mg/5 mg compressa rivestita con film» 28 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 045398017;
«40 mg/5 mg compressa rivestita con film» 28 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 045398029;
«40 mg/10 mg compressa rivestita con film» 28 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 045398031;
alla societa' Pensa Pharma S.p.a. con sede legale in via Rosellini Ippolito n. 12 - 20124 - Milano, codice fiscale 02652831203,
con variazione della denominazione del medicinale in «Olmesartan e amlodipina Pensa».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|