Estratto determina AAM/PPA n. 887/2021 del 1° dicembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2249.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' I.B.N. Savio S.r.l., con sede in via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia, Roma, codice fiscale 13118231003.
Medicinale: SECRETIL.
Confezioni:
«15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 6 fiale da 2 ml - A.I.C. 025025077;
«15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» flacone da 100 ml - A.I.C. 025025065;
«15 mg/5 ml sciroppo» flacone da 200 ml - A.I.C. 025025053;
«30 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 20 monodose da 4 ml - A.I.C. 025025127;
«60 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine da 60 mg - A.I.C. 025025089;
alla societa' Savio Pharma Italia S.r.l. con sede legale in via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia, Roma, codice fiscale 10168120151
Stampati
il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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