Gazzetta n. 294 del 11 dicembre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Aristo Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 211/2021 - 3773 del 24 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ENALAPRIL ARISTO PHARMA confezioni A.I.C. nn.: 036297048 - descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse divisibili; 036297036 - descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse divisibili; 036297024 - descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse divisibili; 036297012 - descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse divisibili. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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