Gazzetta n. 291 del 7 dicembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Aristo».


Con la determina n. aRM - 208/2021 - 3773 del 24 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «TRAMADOLO ARISTO»
confezione: 035918046
descrizione: «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml
confezione: 035918059
descrizione: «100 mg supposte " 20 supposte
confezione: 035918034
descrizione: «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 2 ml
confezione: 035918022
descrizione: «50 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml
confezione: 035918010
descrizione: «50 mg capsule rigide» 20 capsule
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.