Gazzetta n. 291 del 7 dicembre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yaldigo» |
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Con la determina n. aRM - 207/2021 - 4190 del 24 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tillots Pharma Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: YALDIGO; confezioni: 046851034 - descrizione: «1600 mg compresse a rilascio modificato» 90 compresse in blister PVC/AL; 046851022 - descrizione: «1600 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/AL; 046851010 - descrizione: «1600 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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