Gazzetta n. 291 del 7 dicembre 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Sandoz». Con la determina n. aRM - 206/2021 - 1392 del 24 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO SANDOZ; confezioni: 040754119 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2,5 ml in dodici flaconi da 5 ml; 040754107 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2,5 ml in dieci flaconi da 5 ml; 040754095 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2,5 ml in nove flaconi da 5 ml; 040754083 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2,5 ml in otto flaconi da 5 ml; 040754071 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2,5 ml in sette flaconi da 5 ml; 040754069 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2,5 ml in sei flaconi da 5 ml; 040754057 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2,5 ml in cinque flaconi da 5 ml; 040754044 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2,5 ml in quattro flaconi da 5 ml; 040754032 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2,5 ml in tre flaconi da 5 ml; 040754020 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2,5 ml in due flaconi da 5 ml; 040754018 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2,5 ml in un flacone da 5 ml; Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.