| Gazzetta n. 290 del 6 dicembre 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Hexal». |
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Con la determina n. aRM - 203/2021 - 1392 del 24 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FENTANIL HEXAL.
Confezioni e descrizioni:
036730226 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 14 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730214 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730202 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 7 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730190 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730238 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730188 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730176 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730164 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 14 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730152 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730240 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730149 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 7 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730137 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730125 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730113 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 14 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730101 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730099 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 7 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730087 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730075 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730063 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730051 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 14 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730048 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730036 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 7 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730024 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE;
036730012 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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