Gazzetta n. 290 del 6 dicembre 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Sandoz». Con la determina n. aRM - 202/2021 - 1392 del 24 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DOCETAXEL SANDOZ Confezione: 039713033 Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 20 mg/2ml; Confezione: 039713021 Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 20 mg/2ml; Confezione: 039713019 Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 mg/2ml; Confezione: 039713096 Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini da 160 mg/16 ml; Confezione: 039713084 Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini da 160 mg/16 ml; Confezione: 039713072 Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino da 160 mg/16 ml; Confezione: 039713060 Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 80 mg/8 ml; Confezione: 039713058 Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 80 mg/8 ml; Confezione: 039713045 Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 80 mg/8 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.