Gazzetta n. 288 del 3 dicembre 2021 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suvreza»

Con la determina n. aRM - 200/2021 - 8055 del 24 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sanofi S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SUVREZA;
confezioni e descrizioni:
046072183 - «40 mg/10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072171 - «40 mg/10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072169 - «40 mg/10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072157 - «40 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072144 - «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072132 - «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072120 - «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072118 - «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072106 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072094 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072082 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072070 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072068 - «40 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072056 - «40 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072043 - «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072031 - «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072029 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
046072017 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.