Estratto determina AAM/PPA n. 869/2021 del 24 novembre 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1111.
Cambio nome: C1B/2021/2846.
Numero procedura: IT/H/0845/IB/003/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Mylan Italia S.r.l. con sede in via Vittor Pisani, 20, 20124 Milano, codice fiscale 02789580590.
Medicinale: ALPRAZOLAM MYLAN GENERICS.
A.I.C. n. 035612011 - Blister 0,25 mg 20 compresse;
A.I.C. n. 035612023 - Blister 0,25 mg 28 compresse;
A.I.C. n. 035612035 - Blister 0,25 mg 30 compresse;
A.I.C. n. 035612047 - Blister 0,25 mg 50 compresse;
A.I.C. n. 035612050 - Blister 0,25 mg 56 compresse;
A.I.C. n. 035612062 - Blister 0,25 mg 60 compresse;
A.I.C. n. 035612074 - Blister 0,25 mg 84 compresse;
A.I.C. n. 035612086 - Blister 0,25 mg 100 compresse;
A.I.C. n. 035612098 - Contenitore in Ppe 0,25 mg 20 compresse;
A.I.C. n. 035612100 - Contenitore in Ppe 0,25 mg 28 compresse;
A.I.C. n. 035612112 - Contenitore in Ppe 0,25 mg 30 compresse;
A.I.C. n. 035612124 - Contenitore in Ppe 0,25 mg 50 compresse;
A.I.C. n. 035612136 - Contenitore in Ppe 0,25 mg 56 compresse;
A.I.C. n. 035612148 - Contenitore in Ppe 0,25 mg 60 compresse;
A.I.C. n. 035612151 - Contenitore in Ppe 0,25 mg 84 compresse;
A.I.C. n. 035612163 - Contenitore in Ppe 0,25 mg 100 compresse;
A.I.C. n. 035612175 - Blister da 0,5 mg 20 compresse;
A.I.C. n. 035612187 - Blister da 0,5 mg 28 compresse;
A.I.C. n. 035612199 - Blister da 0,5 mg 30 compresse;
A.I.C. n. 035612201 - Blister da 0,5 mg 50 compresse;
A.I.C. n. 035612213 - Blister da 0,5 mg 56 compresse;
A.I.C. n. 035612225 - Blister da 0,5 mg 60 compresse;
A.I.C. n. 035612237 - Blister da 0,5 mg 84 compresse;
A.I.C. n. 035612249 - Blister da 0,5 mg 100 compresse;
A.I.C. n. 035612252 - Contenitore in Ppe da 0,5 mg 20 compresse;
A.I.C. n. 035612264 - Contenitore in Ppe da 0,5 mg 28 compresse;
A.I.C. n. 035612276 - Contenitore in Ppe da 0,5 mg 30 compresse;
A.I.C. n. 035612288 - Contenitore in Ppe da 0,5 mg 50 compresse;
A.I.C. n. 035612290 - Contenitore in Ppe da 0,5 mg 56 compresse;
A.I.C. n. 035612302 - Contenitore in Ppe da 0,5 mg 60 compresse;
A.I.C. n. 035612314 - Contenitore in Ppe da 0,5 mg 84 compresse;
A.I.C. n. 035612326 - Contenitore in Ppe da 0,5 mg 100 compresse;
A.I.C. n. 035612338 - Blister 1 mg 20 compresse;
A.I.C. n. 035612340 - Blister 1 mg 28 compresse;
A.I.C. n. 035612353 - Blister 1 mg 30 compresse;
A.I.C. n. 035612365 - Blister 1 mg 50 compresse;
A.I.C. n. 035612377 - Blister 1 mg 56 compresse;
A.I.C. n. 035612389 - Blister 1 mg 60 compresse;
A.I.C. n. 035612391 - Blister 1 mg 84 compresse;
A.I.C. n. 035612403 - Blister 1 mg 100 compresse;
A.I.C. n. 035612415 - Contenitore in Ppe da 1 mg 20 compresse;
A.I.C. n. 035612427 - Contenitore in Ppe da 1 mg 28 compresse;
A.I.C. n. 035612439 - Contenitore in Ppe da 1 mg 30 compresse;
A.I.C. n. 035612441 - Contenitore in Ppe da 1 mg 50 compresse;
A.I.C. n. 035612454 - Contenitore in Ppe da 1 mg 56 compresse;
A.I.C. n. 035612466 - Contenitore in Ppe da 1 mg 60 compresse;
A.I.C. n. 035612478 - Contenitore in Ppe da 1 mg 84 compresse;
A.I.C. n. 035612480 - Contenitore in Ppe da 1 mg 100 compresse,
alla societa' Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. con sede legale in via San Giuseppe n. 102, 21047 Saronno (VA), codice fiscale 06058020964.
Con variazione della denominazione in: ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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