Gazzetta n. 283 del 27 novembre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Integrazione della determina n. 1097 del 21 settembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Eg Stada». |
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Estratto determina n. 1310/2021 del 10 novembre 2021
E' integrata la determina n. 1097 del 21 settembre 2021 concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo di specialita' medicinali del medicinale SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 239 del 6 ottobre 2021, nei termini che seguono: dove e' scritto: confezione: «50 mcg/500 mcg/dose polvere per inalazione, pre-dosata» 1 inalatore da 60 dosi in blister OPA/PVC/AL-PETP/CARTA/PVC - A.I.C. n. 049255096 (in base 10); classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 21,31; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 39,96; leggasi: confezione: «50 mcg/500 mcg/dose polvere per inalazione, pre-dosata» 1 inalatore da 60 dosi in blister OPA/PVC/AL-PETP/CARTA/PVC - A.I.C. n. 049255096 (in base 10); classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 21,31; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 39,96; nota AIFA: 99. E' rettificato l'estratto della suddetta determina nei termini che seguono: dove e' scritto: (condizioni e modalita' di impiego). - prescrizione del medicinale soggetta a quanto previsto dall'allegato 2 e successive modifiche alla determina AIFA del 29 ottobre 2004 (PHT-Prontuario della distribuzione diretta), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 259 del 4 novembre 2004, Supplemento ordinario n. 162. L'intero periodo va eliminato. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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