Gazzetta n. 283 del 27 novembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione della determina n. 1115 del 21 settembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Alikon».


Estratto determina n. 1308/2021 del 10 novembre 2021

E' integrata la determina n. 1115 del 21 settembre 2021 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo di specialita' medicinali del medicinale OMEGA 3 ALIKON, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 238 del 5 ottobre 2021, nei termini che seguono:
descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
dove e' scritto:
officine di produzione:
rilascio dei lotti: Catalent Italy S.p.a. - via Nettunense km 20,100 - 04011 Aprilia (LT) - Italia;
leggasi:
produttore principio attivo: Shandong Kaisen Pharmaceutical Co., Ltd. - ShenDa Science and Technology Entrepreneurs Park - Lanling County - 277722 ShenShan Town, Shandong - Province, Cina.
Produzione, confezionamento primario e secondario, controllo di qualita' e rilascio dei lotti : Catalent Italy S.p.a. - via Nettunense km 20,100 - 04011 Aprilia (LT) - Italia.
Controllo di qualita' della gelatina succinato (saggio dell'acido succinico): Chelab S.r.l. - via Fratta, 25 - 31023 Resana (TV) - Italia.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.