Gazzetta n. 283 del 27 novembre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Integrazione della determina n. 1115 del 21 settembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Alikon». |
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Estratto determina n. 1308/2021 del 10 novembre 2021
E' integrata la determina n. 1115 del 21 settembre 2021 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo di specialita' medicinali del medicinale OMEGA 3 ALIKON, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 238 del 5 ottobre 2021, nei termini che seguono: descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. dove e' scritto: officine di produzione: rilascio dei lotti: Catalent Italy S.p.a. - via Nettunense km 20,100 - 04011 Aprilia (LT) - Italia; leggasi: produttore principio attivo: Shandong Kaisen Pharmaceutical Co., Ltd. - ShenDa Science and Technology Entrepreneurs Park - Lanling County - 277722 ShenShan Town, Shandong - Province, Cina. Produzione, confezionamento primario e secondario, controllo di qualita' e rilascio dei lotti : Catalent Italy S.p.a. - via Nettunense km 20,100 - 04011 Aprilia (LT) - Italia. Controllo di qualita' della gelatina succinato (saggio dell'acido succinico): Chelab S.r.l. - via Fratta, 25 - 31023 Resana (TV) - Italia. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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