Gazzetta n. 272 del 15 novembre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cresnisol». |
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Con la determina n. aRM - 190/2021 - 6515 del 5 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Baxter S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CRESNISOL; confezione: 049341086; descrizione: «15% soluzione per infusione» 2 sacche da 3000 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; confezione: 049341074; descrizione: «15% soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; confezione: 049341062; descrizione: «15% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; confezione: 049341050; descrizione: «11.1% soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; confezione: 049341047; descrizione: «11.1% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; confezione: 049341035; descrizione: «6.3% soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; confezione: 049341023; descrizione: «6.3% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere confezione: 049341011; descrizione: «con elettroliti 6.3% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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